Росздравнадзор и его полномочия по блокировке дистанционно торгующих лекарствами сайтов
Изначально продажа лекарств через интернет (дистанционно) была строжайше запрещена действующим отечественным законодательством. Поэтому прокуратура в российских регионах регулярно подавала иски в защиту неопределенного круга лиц и добивалась блокировки действующих сайтов, которые торговали лекарствами в онлайн-секторе.
Так, например, прокуратура Ленинского округа Омска в январе 2017 года добилась блокировки 24-х сайтов, где продавались лекарства, не внесенные на тот момент в федеральный реестр лекарственных препаратов. 10 дистанционно торговавших лекарствами сайтов суд «заблочил» по иску казанской прокуратуры в августе 2016 года. В декабре 2019 года Железнодорожный районный суд Екатеринбурга по иску прокуратуры заблокировал сразу 5 сайтов, торговавших популярным безрецептурным препаратом для снижения массы тела. А в январе того же года суды г. Оренбурга удовлетворили исковые требования о блокировке 12 интернет-ресурсов по дистанционной продаже лекарств, с мотивировкой о том, что «сам факт продажи лекарственных средств дистанционным способом может нанести вред здоровью человека, так как лекарственные средства, предполагаемые к покупке, не имеют сертификатов качества, неизвестно их происхождение».
Примерно в этом ключе и принимались все соответствующие решения до весны минувшего года. Однако, после начала борьбы с новой коронавирусной инфекцией COVID-2019 и последовавшего локдауна со всеобщей самоизоляцией граждан, необходимость дистанционной продажи лекарственных препаратов в России стала перед властями весьма остро.
В целях обеспечения доступности лекарственных препаратов для населения, 3 апреля 2020 года были внесены поправки в Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61), которые устанавливают возможность дистанционной продажи безрецептурных лекарственных препаратов.
Ключевым нововведением Федерального закона № 61 стало закрепление права аптечных организаций осуществлять торговлю лекарственными препаратами дистанционным способом, но с некоторыми оговорками – как относительно продаваемых лекарственных препаратов, так и в части требований к аптечным организациям и специфики такой продажи.
В частности, дистанционную продажу лекарственных препаратов вправе осуществлять аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и соответствующее разрешение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора).
В России теперь разрешена розничная торговля лекарственными препаратами (ЛП) дистанционным способом, за исключением:
ЛП, отпускаемых по рецепту;
Наркотических и психотропных ЛП;
Спиртосодержащих ЛП с объемной долей этилового спирта свыше 25%.
В целом, 2020 год стал настоящим прорывом для интернет-торговли лекарствами и медицинскими услугами. По данным партнерской сети Admitad, число онлайн-продаж в медицинском секторе России за год выросло на 46%, а первый квартал 2021-го показывает еще более мощную динамику – рост на 240% в числе заказов.
Другими важными факторами стали самоизоляция и страх заразиться в местах, наиболее посещаемых больными – аптеках и поликлиниках. Результаты первого квартала 2021 года буквально показывают «до и после» введения закона об онлайн-продаже лекарств: число продаж выросло на 240%, их сумма – на 230%. Средний чек сейчас находится на уровне 1621 рубля.
Теперь, когда аудитория уже привыкла делать покупки в медицинской сфере через интернет, тренд на рост медсектора в онлайне будет и дальше набирать обороты. Первый квартал уже показал активную динамику. Однако до сих пор сдерживающим фактором для индустрии является отсутствие разрешения на продажу и доставку рецептурных препаратов.
«Сегодня отсутствие электронных рецептов не позволяет снять запрет на доставку рецептурных препаратов, что лишает пациентов доступа по крайней мере к половине продаваемых в аптеках лекарств», – поясняет президент АКИТ Артем Соколов.
Как только вопрос с подобными формальностями будет разрешен – онлайн-продажи медицинского сектора смогут вырасти более чем вдвое в пределах года после принятия закона, считают эксперты.
Однако здесь мы сталкиваемся с другой важной проблемой — а именно, с возможностью блокировки сайтов про интернет-продаже лекарств со стороны Росздравнадзора. 18 сентября 2020 года вступил в силу Приказ № 5527 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), утверждающий критерии блокировки сайтов с контентом, нарушающим законодательство в сфере здравоохранения. Уже через месяц, по состоянию на 23 октября 2020 года, на основании этого приказа ведомство заблокировало 218 сайтов, осуществляющих незаконную торговлю ЛП через онлайн.
Больше материалов